医疗器械重金属筛查利器EDX1800B_江苏天瑞仪器股份有限公司
入口的假牙，都是啥做的？央视曾曝光假牙黑幕。记者深入一些假牙制作工厂发现，生产厂家在铸造义齿支架时，使用没有任何标志、没有任何医疗器械注册许可证的碎钢。指出，通常碎钢是回收废料或者工业原料，往往有害元素（铅、镉、汞、铬等）浓度比较高，对人体的危害极大。因此，对人造假牙材料中重金属含量检测分析尤为必要。
2013年1月3日起，RoHS原指令2002 / 95 / EC被废除，欧盟各国于 2013年1月2日前将新指令2011/65/EU (RoHS 2.0) 更新到当地法律。
2014年7月22日，医疗器械产品被正式纳入RoHS 2.0 管控范围。
RoHS新指令扩大了产品范围，新增了医疗设备的管控，如：医疗器械 ，体外诊断医疗器械等。
管控物质
受管控的物质维持了原RoHS指令的原有六种。浓度值具体为：
（1）铅 0.1%；
（2）汞0.1%；
（3）镉 0.01%；
（4）六价铬 0.1%；
（5）多溴联苯（PBB）0.1%；
（6）多溴联苯醚（PBDE）0.1%。
目前，生物医用材料种类超过千余种，销售额达千亿美元。通常生物医用材料需要在特殊的生理环境下使用，因此移植在人体内的仿生材料必须具备严格的消除免疫排斥、生物兼容性、力学相容性等性能。而其中组成元素或者杂质元素浓度的微小变化，会极大的影响材料的强质比和抗生物腐蚀性。所以，对这些生物仿生材料的质量控制尤为必要。
解决方案
医疗设备通常涉及到成千上万种零部件，其制造商的供应链系统极其复杂，部件供应商层次也多种多样。为了提高产品质量、降低设备召回率，对采购的零部件进行分析以满足RoHS指令显得非常重要。
多数医疗产品的开发周期较为漫长，选用零组件的供应商也都较为警慎。医疗制造商拥有相关的检测设备，显得更加重要。奥林巴斯XRF光谱仪作为进料检验的设备来说，可以做到随时随处检测，称得上是不可或缺的快筛利器。
天瑞仪器XRF光谱仪EDX1800B是合金材料检测理想的现场无损分析仪，医疗设备制造商很需要的一款简易、、快速的分析仪器。
产品应用方向：
1、医疗器械的定期抽检
2、配合工商、质检等部门现场执法快速检验排查（主要方向）
EDX1800B性能特点
下照式：可满足各种形状样品的测试需求
准直器和滤光片：多种准直器和滤光片的电动切换，满足各种测试方式的应用
移动平台：精细的手动移动平台，方便定位测试点
高分辨率探测器：提高分析的准确性
环保ROHS检测设备新一代的高压电源和X光管：性能稳定可靠，高达50W的功率实现更高的测试效率
EDX1800B技术指标
元素分析范围从硫（S）到铀（U）
分析检出限可达1ppm
分析含量一般为1ppm到99.99％
任意多个可选择的分析和识别模型
相互独立的基体效应校正模型
多变量非线性回归程序
多次测量重复性可达0.1％（含量96％以上）
长期工作稳定性为0.1％（含量96％以上）
温度适应范围为15℃至30℃
电源：交流220V±5V,建议配置交流净化稳压电源
能量分辨率：160±5eV
外观尺寸： 550×416×333mm
样品腔尺寸：460×298×98mm
重量：45Kg
EDX1800B标准配置
移动样品平台
信噪比增强器
电制冷Si-PIN探测器
信号检测电子电路
高低压电源
大功率X光管
计算机及喷墨打印机
环保ROHS检测设备在各个领域的广泛应用，根据优化产品性能和提高安全防护等级的需求，特别设计该款EDX1800B环保ROHS检测设备。应用新一代的高压电源和X光管，提高产品的可靠性；利用新X光管的大功率提高仪器的测试效率。
公司介绍
江苏天瑞仪器股份有限公司是具有自主知识产权的高科技企业，注册资本46176万。公司从事光谱、色谱、质谱等分析测试仪器及其软件的研发、生产和销售。江苏天瑞仪器股份有限公司生产仪器设备主要有Thick 8000、Thick800A、EDX1800B、AAS 9000、GCMS6800、ICP2060T、EDX3200SPLUS，ROHS检测仪，液相色谱质谱仪（LCMS）,原子荧光光谱仪，x射线测厚仪，ROHS检测设备，X射线镀层测厚仪，气相色谱仪，ROHS检测仪，液相色谱仪，手持式矿石分析仪，X射线荧光光谱仪，汽油中硅含量检测仪，ICP等离子发射光谱仪，气相色谱质谱联用仪（GCMS）, ROHS仪器，手持式合金分析仪等分析仪器。
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